КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ СПИРОНОЛАКТОНА И ЭПЛЕРЕНОНА У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: РЕЗУЛЬТАТЫ 24-НЕДЕЛЬНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КОНТРОЛИРУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Keywords:
Ключевые слова: хроническая сердечная недостаточность, спиронолактон, эплеренон, клинические исходы, безопасность, гиперкалиемия, эндокринные побочные эффекты, госпитализации.Abstract
Аннотация. Цель. Сравнительная оценка клинической эффективности и
профиля безопасности спиронолактона и эплеренона у пациентов с хронической
сердечной недостаточностью (ХСН) с фракцией выброса левого желудочка (ФВ
ЛЖ) ≤40%. Материалы и методы. В рандомизированное открытое
контролируемое исследование включены 235 пациентов с ХСН II–IV FC по
NYHA. Рандомизация 1:1:1: группа А (n=78) — спиронолактон 25–50 мг/сут,
группа Б (n=82) — эплеренон 25–50 мг/сут, группа В (n=75, контрольная) —
стандартная терапия без минералокортикоидных рецепторных антагонистов
(МРА). Продолжительность наблюдения — 24 недели. Оценивались
функциональный класс NYHA, частота госпитализаций по декомпенсации ХСН,
нежелательные явления, биохимические параметры и приверженность терапии.
Результаты. Улучшение функционального класса NYHA наблюдалось в 61,0%
пациентов группы эплеренона против 48,7% группы спиронолактона (p=0,048) и
28,0% контроля (p<0,001). Частота госпитализаций по ХСН составила 9,8% при
эплереноне против 17,9% при спиронолактоне (p=0,041) и 29,3% в контроле
(p<0,001). Гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 3,7% пациентов группы
эплеренона против 11,5% группы спиронолактона (p=0,031). Эндокринные
побочные эффекты (гинекомастия, нарушения менструального цикла, снижение
либидо) отмечались исключительно в группе спиронолактона (9,0%, p=0,003).
Отмена препарата по причине непереносимости потребовалась у 2,4% пациентов
группы эплеренона против 7,7% группы спиронолактона (p=0,048). Заключение.
Эплеренон демонстрирует превосходящую спиронолактон и стандартную
терапию клиническую эффективность при значительно лучшем профиле
безопасности, отсутствии эндокринных побочных эффектов и более низкой частоте гиперкалиемии, что обеспечивает лучшую приверженность терапии и
клинико-экономические преимущества.
References
Список литературы:
1. Savarese G., Becher P.M., Lund L.H., et al. Global burden of heart failure: a
comprehensive and updated review of epidemiology. Cardiovasc Res.
2023;118(17):3272–3287.
2. Shah K.S., Xu H., Matsouaka R.A., et al. Heart failure with preserved, borderline,
and reduced ejection fraction: 5-year outcomes. J Am Coll Cardiol. 2017;70(20):2476–
2486.
3. Pitt B., Zannad F., Remme W.J., et al. The effect of spironolactone on morbidity and
mortality in patients with severe heart failure. N Engl J Med. 1999;341(10):709–717.
4. Pitt B., Remme W., Zannad F., et al. Eplerenone, a selective aldosterone blocker, in
patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med.
2003;348(14):1309–1321.
5. Jeunemaitre X., Chatellier G., Kreft-Jais C., et al. Efficacy and tolerance of
spironolactone in essential hypertension. Am J Cardiol. 1987;60(10):820–825.
6. Delyani J.A. Mineralocorticoid receptor antagonists: the evolution of utility and
pharmacology. Kidney Int. 2000;57(4):1408–1411.
7. Rossignol P., Hernandez A.F., Bhatt D.L., et al. Mineralocorticoid receptor
antagonism in heart failure and chronic kidney disease. Nat Rev Cardiol.
2022;19(9):586–604.
